(Dnr 581:2011/521367)
Sveriges läkarförbund har fått rubricerade remiss från Läkemedelsverket och vill lämna följande kommentarer.
1 kap. 2§ Även om det inte gjorts någon ändring i denna del, efterlyses en definition av ”standardiserat läkemedel” som återfinns under Lagerberedning och Extemporeläkemedel.
2 kap. 1§ ”…. endast om patientens behov av licensläkemedel inte på lämpligt sätt kan tillgodoses ….” lämnar en öppning för olika bedömning, fler fall med olika resultat i bedömning av generella licenser finns. I konsekvensutredningen ges exempel på vilka situationer det rör sig om, vore bra om det bättre kunde avspeglas i föreslagen föreskrift.
Generell licens kan inte vara till för enskild patient, borde stå att det är för en verksamhet som har behov av att kunna behandla flera patienter/år, alt. där det kan uppstå akut behov av licenspreparat utan förvarning så att man inte kan ha enskild licens.
2 kap. 4§ Här vill vi framhålla att det är viktigt att det finns system som underlättar så att förskrivaren endast behöver skriva licensmotiveringen en gång, och som flera apotek kan använda. Se även 2 kap. 10§ 2 st.!
2 kap. 8§ Om generella licenser inte ska kunna gälla på öppenvårdsapotek måste en bättre konsekvensutredning göras för vanliga licensläkemedel och hur det kommer påverka de som förskriver dessa preparat. Det blir ett stort merarbete för läkare om inte generella licenser ska gälla för öppenvårdsapotek.
2 kap. 10§ 2 st. Här bör återigen framhållas att ett apotek A från apotekskedja A som söker licens måste kunna hänvisa till en licensmotivering som apotek B från apotekskedja B använde. Elektroniska system som stödjer detta bör tillhandahållas av Läkemedelsverket och Apotekens servicebolag.
3 kap. 1§ Även om det inte gjorts någon ändring i denna del, efterlyses en definition av en förpackning, liksom om det gäller totalt i Sverige eller från en leverantör.
Av remissen framgår inte vad som kommer gälla vid akuta lägen, på tider när Läkemedelsverket är stängt. Idag fungerar det så att förskrivare ringer apotek och kan akut få ut licensläkemedel i nog många doser till namngiven patient för att kunna behandla tills det att licens kan ansökas. Denna möjlighet får inte försvinna.
SVERIGES LÄKARFÖRBUND
Avdelningen för Politik och profession
Kåre H Jansson, Utredningschef
Susann Asplund Johansson, Utredare